ICECREAM
- Publicatiecategorie
- Impactvolle algoritmes
- Impacttoetsen
- DPIA
- Status
- In gebruik
Algemene informatie
Thema
Begindatum
Einddatum
Contactgegevens
Link naar publiekspagina
Verantwoord gebruik
Doel en impact
Doel van de gedragsinterventiestudie is om seksueel risicogedrag te verminderen en de kans op het oplopen van een hepatitis C-virus (HCV) herinfectie te verkleinen bij mannen die seks hebben met mannen die een HCV infectie hebben gehad. De studieevalueert in hoeverre twee interventies, afzonderlijk en gecombineerd, een gunstige invloed hebben op het risicogedrag. De doorlooptijd van de studie is 2,5 tot 3 jaar.
Voor de studie wordt een overkoepelende website ontwikkeld. Deelnemers ontvangen vragenlijsten en krijgen, afhankelijk van de interventiestudiegroep waarin ze willekeurig zijn ingedeeld, toegang tot de online gedragsinterventie, testinterventie of beide interventies
Afwegingen
Menselijke tussenkomst
Onderzoekers kunnen gedurende de studie onderzoeksdata downloaden. De data worden door een coördinerend onderzoeker ingevoerd in de GGD-database.
Risicobeheer
Het onderzoek heeft een verkorte risicoanalyse informatiebeveiliging en privacy gedaan, waarin de vragenlijsten zijn getoetst op beschikbaarheid, integriteit en vertrouwelijkheid.
Hieruit kwam het volgende advies :
De scores op de verschillende aspecten van de BIV-rating (Beschikbaarheid, Integriteit en Vertrouwelijkheid) en Persoonsgegevens wijzen uit dat:
- Het aspect Beschikbaarheid geen verhoogd risico kent;
- Het aspect Integriteit geen verhoogd risico kent;
- Het aspect Vertrouwelijkheid geen verhoogd risico kent;
- Het aspect Persoonsgegevens wel verhoogd risico kent.
Wettelijke basis
De betrokkene moet ondubbelzinnig toestemming geven. Hij of zij heeft een toestemmingsformulier ondertekend vóór deelname aan het onderzoek. Je mag persoonsgegevens pas verwerken als er een rechtmatige grondslag voor aanwezig is (art. 5 en 6 AVG). De AVG kent de volgende grondslagen: a. ondubbelzinnige toestemming van de betrokkene, b. de verwerking van persoonsgevens is noodzakelijk voor de uitvoering van een overeenkomst waarbij de betrokkene partij is, of om op verzoek van de betrokkene maatregelen te nemen voordat een overeenkomst wordt afgesloten; c. de verwerking is noodzakelijk om te voldoen aan een wettelijke verplichting die rust op degene die verantwoordelijk is voor de verwerking van de persoonsgegevens.; d. de verwerking is noodzakelijk om de vitale belangen van de betrokkene of van een andere natuurlijke persoon te beschermen; e. de verwerking is noodzakelijk voor de vervulling van een taak van algemeen belang of van een taak in het kader van de uitoefening van het openbaar gezag die is opgedragen aan de verantwoordelijke voor de verwerking van de persoonsgegevens; f. de verwerking is noodzakelijk voor de behartiging van de gerechtvaardigde belangen van de verantwoordleijke voor de verwerking van de persoonsgegeven, of van een derde, behalve wanneer de belangen of de grondrechten en de fundamentele vrijheden van de betrokkene die tot
bescherming van persoonsgegevens nopen, zwaarder wegen dan die belangen, met name wanneer de betrokkene een kind is.
Toelichting op impacttoetsen
De studie is opgezet en gestart voordat het verplicht was om een impact assessment te doen.
Impacttoetsen
Werking
Gegevens
In de ICECREAM-studie worden verschillende datastromen gebruikt. Hieronder lichten we dat toe.
De data die met de vragenlijsten worden verzameld, hebben geen invloed op de informatievoorziening en verzamelde gegevens uit de online gedragsinterventie. HCV-herinfectiedata en eventueel HCV-behandelgegevens tijdens deelname aan de studie worden via de participerende centra verzameld en hebben ook geen invloed op de inhoud en verzamelde gegevens van de online gedragsinterventie of vragenlijsten. We vragen schriftelijk toestemming om deze gegevens te verzamelen met een toestemmingsformulier. Hierin leggen we ook uit hoe de gegevens zullen worden opgevraagd en met welk doel. Bovendien is de informatie die we verzamelen alleen toegankelijk voor de personen die hiervoor geautoriseerd zijn en worden (bijzondere) persoonsgegevens gepseudonimiseerd.
In de uiteindelijke analyses, kunnen de datasets aan elkaar gekoppeld worden om analyses op uit te voeren.
Technische werking
- Invullen van vragenlijsten (in maand 0, 6, 12, 18, 24) door deelnemers via website ICECREAM. Deelnemers kunnen hun antwoorden blijven zien totdat ze de vragenlijst afsluiten, daarna niet meer.
- Deelnemers worden geautomatiseerd willekeurig ingedeeld in een interventiestudiegroep of combinatie na 6 maanden.
- Interventiearm 1: Deelnemers doorlopen modules ten behoeve van gedragsinterventie via website ICECREAM
- Interventiearm 2: Deelnemers ontvangen hepatitis C thuistests en ontvangen resultaat
- Onderzoeker kan gedurende de studie onderzoeksdata downloaden voor tussentijdse analyses.